以嶺藥業(yè)4月5日公告，公司化藥創(chuàng)新藥“G201-Na膠囊”（抗腫瘤藥物）臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。對此，有讀者咨詢，臨床試驗到底是做什么？很多人想到藥物臨床試驗，就認(rèn)為這是把人當(dāng)作“小白鼠”，從而害怕并拒絕參加。殊不知，這種誤解可能會使患者錯失一次重要的治療機(jī)會。

    為確定療效和安全性

    臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行藥物的系統(tǒng)研究，主要是為了證實(shí)和揭示某種試驗藥物的作用、不良反應(yīng)以及試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以此來確定藥物的療效和安全性。

    臨床試驗是新藥上市前的一個必經(jīng)程序，獲批后會開展總共三期臨床試驗。可以說，沒有臨床試驗就沒有醫(yī)療產(chǎn)品或者新藥的上市。通過臨床試驗我們能夠找到療效更好、副作用更低、價格更低的藥物，最終讓患者獲益。所以，參加臨床試驗并非是想象中的做了“小白鼠”。

    臨床試驗具有雙面性

    患者選擇參與臨床試驗，一般都是因為晚期治療效果不理想，在沒有其他更好辦法的情況下，這是一個新希望。另外，有些藥物在國外已經(jīng)上市，但要在我國上市，還需經(jīng)歷整個臨床試驗的過程。大多數(shù)患者沒有途徑去獲得這個藥物，通過臨床試驗，能提前使用藥物。對腫瘤患者來說，參與臨床試驗，所有的用藥及相關(guān)檢查費(fèi)用都由申辦方來承擔(dān)，可以減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

    臨床試驗除了可能帶來一定的療效，也存在不確定性。比如，它在動物體內(nèi)有效，在人體內(nèi)卻不一定能達(dá)到預(yù)期效果，可能出現(xiàn)一些不可預(yù)估的不良反應(yīng)。

    臨床試驗過程有保障

    患者參與臨床試驗會得到全方位的保障。整個臨床試驗期間，患者始終在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)之下，風(fēng)險是可控的。受試者參與臨床試驗是完全自愿的，在任何一個階段，任何一個時間都是可以退出的，醫(yī)生不會因此出現(xiàn)態(tài)度上的變化，患者的后續(xù)治療也不會受影響。

    現(xiàn)在獲得臨床試驗信息的途徑比較多，除了藥監(jiān)局網(wǎng)站，各大醫(yī)院的微信公眾號也會發(fā)布本院開展的臨床試驗項目，在診療過程中，如果主治醫(yī)生覺得有某個項目適合患者，也會推薦。第三方招募公司也會推薦參與臨床試驗。但是，臨床試驗在招募過程中是不收取任何費(fèi)用的。（江蘇省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任  趙青）